歐代協(xié)議/歐代地址/歐洲授權(quán)代表

歐盟授權(quán)代表(european authorized representative )是指由位于歐洲經(jīng)濟區(qū)eea(包括eu與efta)境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表eea境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。 中文譯名用法
鑒于中文并非歐盟的官方語言，因此european authorised representative 并沒有對應的中文的官方術(shù)語。在中文的翻譯里，通常將european authorised representative 或european authorized representative譯為: 歐盟授權(quán)代表。 也有翻譯為: 歐盟授權(quán)代理、歐洲授權(quán)代表、歐洲授權(quán)代理等。通常簡稱為：歐盟代表或歐代。也有使用：歐盟代理、歐洲代表、歐洲代理等。在臺灣，還有使用歐體授權(quán)代表或歐體代表，盡管歐洲共同體(ec-european community)早在1993年已被歐洲聯(lián)盟(eu-european union)取代。
歐盟授權(quán)代表主要作用
為了更好地保護歐盟的消費者和環(huán)境，歐盟的法律要求，為了實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性，制造商投放到歐盟市場的加貼了ce標志的產(chǎn)品必須標有制造商的名稱和聯(lián)絡地址；如果制造商來自歐洲經(jīng)濟區(qū)eea(包括eu與efta)以外的國家，其產(chǎn)品必須同時標有制造商和制造商的歐盟授權(quán)代表的名稱和聯(lián)絡地址。
歐盟授權(quán)代表職責
1、作為制造商指定的授權(quán)代表，負責與歐盟范圍內(nèi)各個國家的醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)聯(lián)系，處理醫(yī)療器械的事故、投訴、不良事件以及召回等工作；
2、保留制造商的ce技術(shù)文件，當監(jiān)管機構(gòu)提出問題時，進行聯(lián)絡制造商、回復和溝通；
3、受制造商的委托，在歐盟進行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊；
4、受制造商的委托，申請歐盟頒發(fā)的自由銷售證書。
如何選擇一個的歐盟授權(quán)代表？
1、選擇有資質(zhì)，有能力的第三方歐盟授權(quán)代表公司。
歐盟境內(nèi)注冊的合法公司/擁有的技術(shù)人員，熟悉歐盟相關(guān)法規(guī)，能幫助制造方解決爭端/避免空殼公司，代理商以及展會服務商。------以上幾點可通過查詢其歐盟注冊證書，撥打其歐盟境內(nèi)的電話看是否為電話錄音等途徑進行確認。
2、簽訂有效的歐盟授權(quán)代表協(xié)議或合同。
合同/協(xié)議的甲乙雙方的名稱和地址必須和將來加貼ce標志的產(chǎn)品的包裝/標簽上的制造商和歐盟授權(quán)代表的名稱和地址完全一致。
3、應注意以下事項：
歐盟授權(quán)代表合同條款應是歐盟的主要官方語言版本。
避免在歐盟境內(nèi)無固定辦公地點和固定聯(lián)絡電話的歐盟授權(quán)代表。
避免經(jīng)銷商兼任歐盟授權(quán)代表。
避免在歐洲留學的親戚朋友兼任歐盟授權(quán)代表。
跨境賣家
從歐盟境外進口的加貼ce標志的產(chǎn)品的包裝、標簽和使用說明書等上面，必須清楚地印上制造商的歐盟授權(quán)代表/歐盟代表(歐盟進口商)(ec-representative)的名稱、地址。
如果你在亞馬遜歐洲站銷售的是來自某一公司的品牌產(chǎn)品，歐盟將你視為該產(chǎn)品在歐盟的制造商。在你正式開始產(chǎn)品銷售前，你有責任確認：
1、產(chǎn)品是否擁有相關(guān)合規(guī)標志，例如ce安全認證標記；
2、產(chǎn)品似乎擁有相關(guān)文件，例如符合標準聲明、產(chǎn)品使用說明和安全信息等。
3、產(chǎn)品上是否有制造商和進口商的名稱、其注冊商號或商標、產(chǎn)品類型、批號或序列號，以及可以聯(lián)系的地址等。有些時候，礙于產(chǎn)品的大小或材料，制造商無法在產(chǎn)品上包含上述信息。在這種情況下，信息可以展示在產(chǎn)品的包裝或產(chǎn)品使用說明中；
4、作為品牌產(chǎn)品制造商，你還應該確保產(chǎn)品附有符合標準聲明。在亞馬遜上銷售產(chǎn)品時，在預先審批過程中，如有需要即可上傳該文檔。
注意，如果是你需要在聲明上簽字，假設(shè)產(chǎn)品是在中國生產(chǎn)的，中國制造商簽署的聲明是不被接受的，必須由歐盟進口商簽發(fā)的聲明才可以通過審核！