Cp藥典氨丁三醇1kg起研發(fā)用

cp藥典氨丁三醇1kg起研發(fā)用
c4h11no3121.14
[77-86-1]
本品為2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇。按干燥品計算，含c4h11no3不得少于99.0%。
性狀 本品為白色結晶。
本品在水中易溶，在yichun中溶解。
熔點 本品的熔點（通則0612第二法）為168～172℃。
鑒別 （1）取本品0.2g，加水1ml溶解后，加水楊quan飽和溶液1ml與bingcusuan2滴，即顯黃色。
（2）有關物質(zhì)項下供試品溶液（2）所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集408圖）一致。
檢查 堿度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測定（通則0631），ph值應為10.0～11.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g，加新沸放冷的水50ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清，幾乎無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液比較，不得更濃（通則0902）。
氯化物 取溶液的澄清度與顏色項下的溶液10ml，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
有關物質(zhì) 取本品0.20g，置10ml量瓶中，加水1ml使溶解，用jiachun稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液(1);精密量取1ml，置10ml量瓶中，加jiachun稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液(2)；另取氨丁三醇對照品20mg，置10ml量瓶中，加jiachun溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液；精密量取供試品溶液(1)1ml，置100ml量瓶中，用jiachun稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述4種溶液各10μl，分別點于在jiachun中預展開的同一硅膠g薄層板上（如merck薄層板或效能相當?shù)谋影澹?，以anshui-yibingchun（1∶9）為展開劑，展開后，在105℃干燥后，噴以高錳酸鉀顯色液（取高錳酸鉀0.5g，加10g/l碳酸鈉溶液100ml使溶解）顯色，放置約10分鐘后檢視。供試品溶液(1)如顯雜質(zhì)斑點，其顏色與對照溶液所顯的主斑點比較，不得更深。
干燥失重 取本品，在80℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過0.6%（通則0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
鐵鹽 取本品1.0g，置10ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。
鎳鹽 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加氨試液1ml與丁二酮肟試液2ml，放置10分鐘，如顯色，與標準鎳溶液（精密稱取liusuan鎳銨0.6730g，置1000ml量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻）1.5ml同法制成的對照液比較，不得更深（0.0015%）。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
細菌內(nèi)毒素（供注射用） 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg氨丁三醇中含內(nèi)毒素的量應小于0.03eu。
含量測定 取本品約0.25g，精密稱定，加水80ml溶解后，加甲基紅指示液2～3滴，用鹽酸滴定液（0.1mol/l）滴定，即得。每1ml鹽酸滴定液（0.1mol/l）相當于12.11mg的c4h11no3。
類別 藥用輔料，酸堿平衡調(diào)節(jié)劑。
貯藏 遮光，密封保存。
cp藥典氨丁三醇1kg起研發(fā)用
藥用三lv叔丁醇（西安天正藥用輔料符合2020藥典標準四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）
交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇（peg）系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三lv蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，藥用阿斯帕坦，二甲硅油，二甲ji亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料。
藥用輔料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋（中國2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料
liu代liu酸鈉25kg/袋cp小包裝1kg/袋四川
蔗糖 50kg/袋 cp 樣品裝500g/袋起 廣西
尼泊金甲酯/羥苯甲酯（藥用輔料符合藥典標準 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）
藥用輔料司盤40 500g/袋 25kg/桶（中國2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料
聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)peg-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。
羧甲ji纖維素鈉 25kg/袋 cp 樣品裝500g/袋起 浙江
硬脂酸鎂 10kg/袋 cp 樣品裝500g/袋起 安徽
一水乳糖25kg/袋cp小包裝500g江蘇
聚山梨酯2020kg/桶cp江蘇
聚乙二醇20000 25kg kg （藥輔無件）
羥丙纖維素（低取代） 20kg/袋 cp 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江　甲基纖維素（粘度4000）mc 基纖維素（粘度4000）mc 25kg ，水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液；藥輔有資質(zhì)別名：纖維素甲醚，水溶性膠黏劑的增稠劑，如氯丁膠乳的增稠劑
羥丙甲纖維素 25kg/袋 cp 50.k4m.k15m.k100 安徽、山東
預交化淀粉 25kg/袋 cp 樣品裝500g/袋起 浙江