北京代辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時間流程 - 創(chuàng)客情

醫(yī)療器械在我們的生活中也是比較常使用的，因此想要從事醫(yī)療器械經(jīng)營就必須辦理相關的資質(zhì)，這樣才能進行合法的經(jīng)營，那么辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要什么條件以及流程呢？接下來大家就來詳細了解一下吧。
1、經(jīng)營場所使用面積應當不小于40平方米，法人單位分支機構的經(jīng)營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區(qū)市設置的除外);經(jīng)營助聽器的，經(jīng)營場所使用面積應當不小于25平方米;經(jīng)營隱形眼鏡及護理用液的，經(jīng)營場所使用面積應當不小于10平方米。
2、倉庫使用面積應當不小于30平方米;經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫應當在同一建筑物內(nèi)，使用面積應當不小于200平方米。
3、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機構負責人應當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相，大專以上學歷或相關中級以上技術職稱。經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還應當有一名以上持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員等其他相關申請條件。